03日

12月
2016

复方蚂蚁丸治疗类风湿关节炎750例临床研究

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类风湿关节炎(RA)是严重威胁人类健康的常见病、难治病,其致残率及复发率居高不下。自1995年1月至2000年7月,本研究采用复方蚂蚁丸对750例RA患者进行了随机对照治疗研究,旨在进一步

  类风湿关节炎(RA)是严重威胁人类健康的常见病、难治病,其致残率及复发率居高不下。自1995年1月至2000年7月,本研究采用复方蚂蚁丸对750例RA患者进行了随机对照治疗研究,旨在进一步研究本品的有效性和安全性,现报告如下。

  1资料与方法

  1.1诊断标准

  西医诊断,分期标准,中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》和全国中西医结合风湿性疾病会议修订标准。

  1.2病例选择

  1.2.1纳入标准:年龄16-65岁,符合西医诊断,且中医辨证为寒湿阻络兼瘀血型的RA患者。

  1.2.2排除标准:年龄16岁以下或65岁以上者,严重心、肝、肾功能不良者,妊娠或哺乳者,精神病患者,2周内用过抗风湿药物者,未按规定服药或资料不全者。

  1.2.3一般资料:选择我院1995年1月至2000年7月的门诊和院(1:3)患者,采用随机数字表法分为复方蚂蚁丸治疗组(简称治疗组)和雷公藤片对照驵(简称对照组)。两组患者性别、年龄、病程等情况相似,具有可比性(p>0.05)。两组资料见表1。

  表1 两组患者一般情况比较

  1.3方法

  治疗组服用复方蚂蚁丸(山西旺龙制药厂生产),每日早晚各1次,每次2丸(6g/丸)温开水送服,2个月为1个疗程;对照组服用雷公藤片,每日2次,每次3片(0.1g/片)用法和疗程同治疗组。观察期间禁用激素及其他相关的中西医治疗药物。

  1.4观察指标

  ①晨僵;②关节炎疼痛度;③关节疼痛数目;④关节压痛度⑤关节压痛热度;⑥关节肿胀度;⑦关节肿胀数目;⑧关节发热度;⑨握力;⑩15m步行时间;⑾整体关节功能;⑿血沉(ESR);⒀类风湿因子(RF);⒁C反应蛋白(CRP)。主要症状与体征记分法参照文献。

  1.5统计学方法

  计量资料用t检验,计数资料用x2检验,等级资料用Ridit分析。

  2结果

  2.1疗效判定标准:参照《中药新药临床研究指导原则》。①临床治愈:症状全部消失,功能活动恢复正常;主要理化指标正常。②显效:主要症状消除、关节功能基本恢复;能正常工作劳动,理化指标基本正常。③有效;主要症状基本消除,主要理化指标改善。④无效:和治疗前比较,各方面均无变化。

  2.2两组患者综合疗效比较:治疗组临床治愈79例(10.5%),显效297例(36.6%),有效320例(42.7%)无效54例(7.2%)总有效率为92.8%;对照组依次为15例(6.5%),61例(26.5%),103例(44.8%),51例(22.2%),总有效率为77.8%。两组比较差异有统计学意义(p<0.05)。

  2.3两组患者治疗前后症状及体征积分:见表2

  注:与本组治疗前比较*p<0.05, #p<0.01;与对照组治疗后比较△p<0.05.

  2.4两组患者治疗前后实验室指标变化情况:见表3。

 

  2.5不良反应:两组患者的不良反应主要为胃肠道反应,如胃部不适、反酸、纳呆等,但以对照组更为多见,而未见明显的心、肝、肾功能异常变化。

  注:与本组治疗前比较*P<0.01,#P<0.05;对照组治疗后比较△p<0.05

  3讨论

  RA属于中医痹证范畴。中医认为,“痹者,闭也”,“风、寒、湿三气杂到而为痹”,本病证多因风、寒、湿、热等邪气入侵,阻滞经络,气血运行受阻,表现为关节肿胀、疼痛、酸困、麻木、屈伸不利等症。从临床实际分析,以寒湿阻络型较为多见,但本病病程较长,病久不愈,久病成瘀,因而临床多表现为寒湿阻络兼有瘀血证。从RA的发病过程看,也存在血管内膜炎,浅表血运较差的病理现象,表现为肢体沉重、酸困、疼痛、麻木、恶寒、肤色紫暗或甲皱微循环障碍等症状,故中西医认识颇为一致。

  复方蚂蚁丸从散寒除湿、活血通络立法遣药,方以祛风散寒、消瘀化痰、疏通经络、补肾健脾、养肝荣筋之蚂蚁为君;以制川乌、威灵仙散寒除湿、通络止痛,鸡血藤、丹参活血通络止痛为臣,佐以人参、当归、黄芪补气养血以利扶正祛邪;红枣、核桃为使健脾补肾、调和药性。诸药合用,共奏散寒除湿、活血化瘀、通络止痛、扶正祛邪之效。其总有效率达92.8%,临床治愈率达10.53%,二者均显著优于雷公藤对照组(p<0.05),也未见任何明显不良反应。

  近年来研究表明,RA的治疗很大程度上取决于患者的免疫功能,微循环状况等。本方中所用主要配伍药物既能调节免疫功能,增强吞噬细胞功能,抗风湿炎症,减少炎性渗出,又能改善血液流变性,促进纤溶活性增强,改善微循环功能,促进炎性产物的吸收,动物实验也证实,本品具有显著的抗炎、镇痛、改善微循环、调节免疫功能等作用,为临床治疗RA提供了现代科学依据,这也可能是本品治疗RA有较满意疗效的原因所在。

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    简介:擅长治疗强直性脊柱炎、风湿、类风湿性关节炎、骨关节炎(骨质增生)、腰椎间盘突出、痛风、肩周炎、网球肘、产后风湿等……... 【详情】

  • 李兆信副院长

    简介:1976年毕业于北京军区军医学校军医系,从事风湿疾病研究,治疗工作三十余年,在治疗类风湿性关节炎... 【详情】

  • 王建国执业医师

    简介:执业医师 医学学士 三代中医 毕业于山西大同大学医学院本科中西医结合专业,深受各位老教授的影响... 【详情】

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